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[1]首都医科大学附属北京天坛医院心内科北京100050
诊疗科室
心脏及大血管病中心
首都医科大学
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属天坛医院
出处：
ISSN：
关键词：
不良事件
非预期不良事件
临床试验
伦理审查
摘要：
临床试验中非预期不良事件的伦理审查越来越受到重视，根据2007年美国人类研究保护办公室（OHRP）指南，以案例的形式对非预期不良事件的定义、判断、伦理审查等方面进行了分析介绍，供研究者、申办方、伦理审查人员共同参考。
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院心内科北京100050
推荐引用方式(GB/T 7714)：
徐秀英,梁丕霞.关注临床试验中非预期不良事件的伦理审查[J].继续医学教育.2016,30(9):87-88.
