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[1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050
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首都医科大学
首都医科大学附属北京天坛医院
首都医科大学附属天坛医院
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关键词：
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
溶出曲线
高效液相色谱法
摘要：
目的：评价盐酸二甲双胍肠溶胶囊在不同p H条件下的溶出曲线。方法：参照2010版《中华人民共和国药典》附录X B、XD，采用桨法考察盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH分别为1.0、4.0、纯水条件下2h后调节为pH6.8磷酸缓冲液再溶出1h的溶出性能， HPLC法测定溶出液中二甲双胍浓度，DDSolver 1.0对溶出曲线进行分析。结果：盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH1.0、pH4.0及纯水2h内几乎不释放，而在pH6.8的磷酸盐缓冲液中45min内释放达90%以上。经软件DDSolver1.0分析3种pH条件下的溶出曲线是相似的。结论：该二甲双胍肠溶胶囊在不同pH条件下的溶出曲线是相似的，对于不同患者溶出性能一致，药品品质较佳。
基金：
“北京基层医疗机构药物利用评价及用药合理性监测研究”。首都医学发展科研基金项目，编号2009-3108
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050
推荐引用方式(GB/T 7714)：
杨莉,赵志刚.对某国产盐酸二甲双胍肠溶胶囊溶出度的评价研究[J].药品评价.2014,(2):28-32.
