目的：对冠心舒通胶囊研究文献进行系统评价，以期对其疗效和安全性进行全面认识。方法：采用系统评价方法，检索国内外中英文文献，包括CNKI、万方、Medline电子数据库，时间设定为本药应用以来到2013年4月。由2名评价者筛选文献并分别评价研究质量后讨论。采用metaanlyst3.13进行合并分析。结果共筛选出22篇临床对照研究，其中11项临床对照研究计1708名心绞痛及冠心病门诊与住院患者纳入meta分析，仅1项研究描述了随机方法，其它均未提及随机方法、分配隐藏及盲法。结果：11项心绞痛及冠心病疗效评估合并RR为1.189(95%CI：1.130-1.253)；该药对PCI术后心绞痛复发研究表明，试验组加用后对血脂异常有益；心绞痛发作次数与硝酸甘油用量差别有统计学意义；室性早搏用药后，胸闷、气短、头晕的好转优于心律平组，对心率、血脂、血流、血胆固醇、血浆纤维蛋白原有影响。主要不良反应为恶心、胃肠道不适等，为轻微可逆反应。结论：冠心舒通胶囊对心绞痛及冠心病的治疗有效，对其它疾病治疗文献较少，但现有证据支持有益。少数患者有不良反应，主要为恶心和胃肠道不适。