目的评价银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死恢复期瘀血阻络证的有效性与安全性。方法采用按中心分层的随机化方法,将118例脑梗死恢复期患者分为银丹心脑通软胶囊组(试验组)和脑心通胶囊组(对照组),每组59例,疗程均为12周。观察两组日常生活能力量表巴氏指数(Bathel-Index,BI)、美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分、改良Rankin量表(modified Rankin Scale,mRS)分级、中医证候疗效及血脂的变化。结果治疗第12周后与对照组比较,试验组日常生活能力BI指数≥75分的患者比例升高(分别为80.7%、62.5%,P<0.05);与本组治疗前比较,两组治疗后第4、8及12周NIHSS评分均降低(P<0.05),治疗第12周后,试验组神经功能缺损程度NIHSS评分降低≥5分的患者比例高于对照组(分别为80.7%57.14%,P<0.05);中医证候总有效率试验组优于对照组(分别为89.47%、71.43%,P<0.05);两组治疗第12周残障程度mRS≤1、mRS≤2的患者比例及两组治疗前后血脂比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论银丹心脑通软胶囊用于脑梗死恢复期,在提高日常生活活动能力、减轻患者神经功能缺损和改善中医证候总有效率方面有一定的疗效。