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罕见病当前国际政策及现状介绍

Introduction of Current International Policies and Situation of the Rare Diseases

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资源类型:
机构: [1]中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院儿科北京100730 [2]中国中医科学院望京医院药剂科北京100102 [3]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050
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关键词: 罕见病 孤儿药 政策 激励措施

摘要:
目的:为我国罕见病医疗保障和用药法规的建立提供借鉴和参考.方法:介绍和分析不同国家和地区对罕见病及其药物开发的政策.结果:各主要发达国家在药品注册方面和管理方面都有一套相关政策,包括对孤儿药的认定及其开发研究的鼓励政策.值得我国在孤儿药品注册和药品管理政策制定时借鉴和参考.结论:明确罕见病的定义,制定激励措施对罕见病的研究进展有很大的推动作用.

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第一作者:
第一作者机构: [1]中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院儿科北京100730
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