摘要：
目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱法测定18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服非那雄胺片10mg后血清中的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价.结果:国产及进口非那雄胺片的AUC0～t分别为(99080±30280)、(100746±33365)(μg·h)/L,Cmax分别为(11922±1848)、(11408±2297)μg/L,tmax分别为(289±102)h、(264±054)h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(10335±2975)%.结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性.
