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◇ 北大核心
文章类型：
机构：
[1]北京天坛医院临床药理基地
首都医科大学附属天坛医院
[2]卫生部临床检验中心特检室
出处：
ISSN：
关键词：
缬沙坦
生物等效性
高效液相色谱法
摘要：
目的:比较单次口服两种胶囊后缬沙坦的血药浓度特征。方法:20名健康男性志愿者采用交叉给药方案，分别单剂量口服80mg 国产和进口缬沙坦胶囊，用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中缬沙坦浓度，进行生物等效性评价。结果：单次口服80mg国产与进口缬沙坦胶囊后，达峰时间tmax分别为3.20±0.77h和3.10±0.72h；峰值血药浓度Cmax分别为1541±704mg·l-1和1670±652mg·L-1；0～24h的药时曲线下面积AUC（0- Tn）分别为10885.84±4481.52 h·mg·h·l-1和11405.09±4315.64 mg·h·l-1；结论：国产缬沙坦胶囊的相对生物利用度为100.69%，其AUC（0- Tn）和Cmax值经对数转换后作方差分析，双单侧t检验结果显示两种制剂为生物等效制剂。
第一作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李晔,陈旭,赵志刚,等.缬沙坦胶囊生物等效性研究[J].中国临床药理学杂志.2001,17(2):133-135.
