摘要：
目的研究缬沙坦胶囊生物等效性.方法 18名健康男性志愿者采用交叉给药方案,分别单剂量po 80 mg国产和进口缬沙坦胶囊,用高效液相色谱荧光检测法测定血浆中缬沙坦浓度,进行生物等效性评价.结果单次po 80 mg国产与进口缬沙坦胶囊后,达峰时间tmax分别为(3.17±1.10) h和(2.92±1.17) h;峰值血药浓度cmax分别为(1852.78±7592.48) ng*mL-1和(2 028.70±736.35) ng*mL-1;0～24 h的药时曲线下面积AUC(0～Tn)分别为(12 727.14±4748.89) h*ng*mL-1和(13 998.81±5 352.84) h*ng*mL-1.结论国产缬沙坦胶囊的相对生物利用度为93.26%,其AUC(0～Tn)和cmax值经对数转换后作方差分析,双单侧t检验结果显示两种制剂为生物等效制剂.
