摘要：
目的 评价钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂(卡格列净、达格列净、恩格列净和埃格列净)致急性肾损伤(AKI)的风险. 方法 检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS) 2013年1月1日至2018年9月30日收到的SGLT2抑制剂与非SGLT2抑制剂致AKI事件的报告,采用报告比值比(ROR)法,分析上述药物与所有患者和糖尿病患者发生AKI的关系. 结果 共检索到SGLT2抑制剂致AKI事件报告2 949份(占数据库检索时限内收到的117 843份AKI事件报告的2.50％),非SGLT2抑制剂致AKI事件报告114 894份.整体SGLT2抑制剂、卡格列净、达格列净、恩格列净致所有患者AKI事件的ROR分别为4.14(95％ CI:3.98～4.30)、5.58(95％ CI:5.35 ～5.83)、2.62(95％ CI:2.35 ～2.92)和1.96(95％ CI:1.76 ～2.19),致糖尿病患者AKI事件的ROR分别为2.84(95％ CI:2.71 ～2.98)、3.90(95％ CI:3.69 ～4.12)、1.70(95％ CI:1.48 ～ 1.94)和1.30(95％ CI:1.15 ～ 1.48),因埃格列净上市较晚,致AKI事件报告少于3份,故未进行相关统计.联合用药分析显示,SGLT2抑制剂与利尿剂联用致所有患者AKI事件的ROR为8.05(95％CI:7.10 ～9.13),较单用SGLT2抑制剂致所有患者AKI事件的ROR增加80.90％,致糖尿病患者AKI事件的ROR为6.07(95％ CI:5.27 ～7.00),较单用SGLT2抑制剂致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了92.09％;SGLT2抑制剂与非甾体类抗炎药联用致所有患者AKI事件的ROR为5.87(95％ CI:4.89～ 7.04),较单用SGLT2抑制剂致所有患者AKI事件的ROR增加了39.43％,致糖尿病患者AKI事件的ROR为4.66(95％ CI:3.79～ 5.74),较单用SGLT2抑制剂致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了61.25％;SGLT2抑制剂与血管紧张素转换酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂联用致所有患者AKI事件的ROR为5.60(95％ CI:5.12 ～6.14),较单用SGLT2抑制剂致所有患者AKI事件的ROR增加25.56％,致糖尿病患者AKI事件的ROR为4.05 (95％ CI:3.66～ 4.48),较单用SGLT2抑制剂致糖尿病患者AKI事件的ROR增加了27.36％. 结论 SGLT2抑制剂可能增加致AKI的风险,该风险主要来自卡格列净,提示使用达格列净和恩格列净相对比较安全.联合应用SGLT2抑制剂与利尿剂或非甾体类抗炎药可能增加发生AKI的风险.
