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中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告

Cultural environment and development of CRC and SMO in China

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C

机构: [1]临床研究促进公益基金(北京世纪慈善基金会)北京100062 [2]北京联斯达医药科技发展有限公司北京100123 [3]北京鼎晖思创医药研究有限公司北京100024 [4]普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司上海200001 [5]杭州思默医药科技有限公司杭州310051 [6]西斯比亚(北京)医药技术研究有限责任公司北京102206 [7]北京诺为力创医药科技发展有限公司北京100124 [8]北京卓越天使医药科技发展有限公司北京100054 [9]南京西姆欧医药科技有限公司南京210046 [10]首都医科大学附属北京安贞医院北京100029 [11]复旦大学附属肿瘤医院上海200433 [12]北京大学第三医院北京100191 [13]北京医院国家老年医学中心北京100730 [14]上海津石医药科技有限公司上海200025
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ISSN:

关键词: 临床研究助理 临床研究协调员 临床试验 临床试验管理规范 新药研发 机构管理 现场管理组织

摘要:
临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量.CRC是一个新兴职业,加强对CRC的关心和理解对这个队伍的健康发展十分重要.本文以2014年“中国CRC之家”成立以来进行的10次问卷调查结果为依据,对不同年度的数据进行对比和分析,从11个方面对CRC和现场管理组织(SMO)的生态环境进行展示,包括CRC/SMO在中国的发展过程、人员构成情况及在全国主要城市的分布、CRC的人事管理和SMO运营模式、项目承担情况和工作负荷、人员培养的主要方式、薪酬情况和满意度、CRC的职业发展及对未来前景的信心、目前的困难和亟待解决的问题、行业活动和今后的发展趋势等,全方位勾画出CRC的群体状态,不仅让更多的研究者对他们的助手有所了解,而且让整个制药行业都来关注CRC,共同培养这支年轻的队伍,让CRC这个职业在更好的环境中成长和发展,成为中国临床试验的坚定基石.

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第一作者:
第一作者机构: [1]临床研究促进公益基金(北京世纪慈善基金会)北京100062
通讯作者:
通讯机构: [14]上海津石医药科技有限公司上海200025
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