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◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院科研处
科研平台
职能科室
国家儿童医学中心
科研处
首都医科大学
首都医科大学附属北京儿童医院
出处：
ISSN：
关键词：
人类遗传资源
儿童临床研究
伦理审查
协同效用
儿童权益
摘要：
对儿童人类遗传资源的有效管理和深入研究是实现儿童临床研究进步的有效途径。通过对涉及人类遗传资源管理的儿童临床研究审查现状、临床研究特点、所面临的伦理问题进行分析,在结合实践综合评估方案可行性、多重保障研究团队能力及研究经费、开展长期或跟踪随访研究、儿童成人后提出退出研究的规范程序等方面提出了相应的伦理审查要点。进一步建议通过健全优化儿童伦理审查机构人员配置及审查程序、注重多中心儿童临床试验的受试人群选择与伦理时效以及保障遗传信息数据的匿名性与安全性等手段实现儿童临床研究中人类遗传资源管理与伦理审核的协同优化,维护和发挥我国人类遗传资源优势,共同促进儿童临床研究的科学性以及伦理合理性。
基金：
2018年重大新药创制科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”(2018ZX09721003)；;2017年重大新药创制科技重大专项“儿童示范性新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304029)；;北京市医院管理中心儿科学科协同发展中心学科提升项目(XTXK201901)；;北京市卫生健康委北京市医学伦理管理和审查质量提高项目“基于儿科人群特点的临床研究伦理审查要点”(京伦2019-3)；
第一作者：
第一作者机构：
[1]国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院科研处
通讯作者：
通讯机构：
[1]国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院科研处
推荐引用方式(GB/T 7714)：
梁頔,赵琼姝,李志刚,等.人类遗传资源管理在儿童临床研究伦理审查中的协同效用探讨[J].中国医学伦理学.2020,33(2):169-174.
