目的测试血浆白细胞介素-1受体拮抗物(interleukin-1receptor antagonist, IL-1ra)或IL-1ra编码基因(IL1RN)变异,或IL-1水平/反应调节蛋白是否与儿童急性呼吸窘迫综合征(pediatric acute respiratory distress syndrome,PARDS)或机械通气的肺间质疾病患儿预后有关。设计前瞻性队列研究。场所 22家PICU参与本项多中心临床研究,呼吸衰竭滴定式镇静随机评估(RESTORE; U01HL086622)。对象因急性气道和(或)肺间质疾病接受有创机械通气治疗的2周～17岁的儿童。方法与主要结果 378/549例患儿发生PARDS;DNA及血浆分别采自523/549及480/549例患儿。血浆IL-1ra于插管首日(d0)最高且在随后3 d下降(P <0. 000 1)。PARDS患儿IL-1ra水平高于非PARDS患儿(P <0.000 1)。对研究期间数据行多因素回归分析显示IL-1ra水平(OR 1.30;95%CI 1. 10～1.52;P=0.002)和时期(P <0. 05)与PARDS相关,此结论独立于年龄及PRISM-Ⅲ评分。单日分析显示血浆IL-1ra水平在d0及d2与PARDS相关,此结论独立于年龄及PRISM-Ⅲ评分(P=0.04及0. 003),但在d1及d3未达到显著差异(P=0.06及0. 07)。IL-1ra与d1病死率独立相关(P=0. 02)。IL-1ra与机械通气时长、氧合指数及PICU住院时长相关。未见与PARDS相关的基因变异。结论血浆IL-1ra与PARDS、PICU住院时长、机械通气时长及需要机械通气的急性呼吸衰竭患儿病死率相关。