摘要：
目的 评价阿那格雷治疗原发性血小板增多症(ET)的有效性和安全性.方法 将符合WHO 2008诊断标准的ET患者随机分配到阿那格雷组和羟基脲组.阿那格雷由2mg/d始逐渐增加,最大剂量为10 mg/d,维持PLT(100～400)×109/L1个月后,逐渐减量维持.羟基脲由1 000 mg/d逐渐增加,维持PLT(100～400)×109/L1个月后,减量至10mg·kg-1·d-1维持.共观察12周.结果 17个中心共人组222例ET患者(阿那格雷组、羟基脲组分别为113、109例),198例可评价疗效(阿那格雷组、羟基脲组分别为97、101例).治疗12周,阿那格雷组血液学缓解率为87.63％(85/97),羟基脲组为88.12％(89/101),差异无统计学意义(P=0.174).阿那格雷组治疗前中位PLT为827(562～1 657)×109/L,治疗12周为400(127～1 130)×109/L,差异有统计学意义(P＜0.001).阿那格雷组治疗后PLT降低值中位数为393(-362～1 339)×109/L,羟基脲组为398(-579～1 846)×109/L,差异无统计学意义(P=0.982).阿那格雷组、羟基脲组中位起效时间分别为7(3～14)、21(14～28)d,差异有统计学意义(P=0.003).阿那格雷组不良事件发生率为65.49％(74/113),包括心悸(36.28％)、头痛(21.24％)、乏力(14.16％)和头晕(11.50％)等,均为Ⅰ～Ⅱ级.结论 盐酸阿那格雷胶囊治疗ET的血液学缓解率与羟基脲相近,不良事件发生率相似,起效时间较短,无明显血液学毒性,安全性较好.
