摘要:
目的系统评价冠心病中医临床疗效评价量表的测量性能及相关研究的方法学质量。方法检索中国知网、万方、重庆维普、PubMed、Embase及OVID数据库,检索时间范围为建库至2019年11月1日。纳入测量冠心病中医临床疗效评价相关的工具及其测量学性能评价的文献,分别采用量表测量学性能评价标准和COSMIN清单对量表测量学性能、量表研究的方法学质量进行评价。结果纳入文献17篇,涉及14项研究共计8个量表,分别为冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)疗效评价证候计分表(TCMsys)、冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表(CHD-SF)、冠心病心绞痛血瘀证疗效评价量表(CHD-XY)、冠心病心纹痛中医证候疗效评价量表(CHD-TCM)、冠心病心绞痛患者报告临床结局疗效评价量表(CHD-PRO)、中医特色冠心病生存质量量表(CAD-QOL)、冠心病心绞痛(气虚血瘀证)症状疗效评分量表(CHD-QX)、冠心病中西医结合生存质量量表(CHD-QOL)。测量学性能方面,8个量表的理论框架和条目研发满足内容效度要求,且反应度评价均在一般及以上;除CHD-QOL外其余7个量表的内部一致性、效标效度、结构效度评价多为差或未提及;解释性评价5个量表未提及,可重复性中的一致性、天花板/地板效应评价8个量表均未提及。相关研究的方法学质量方面,量表总体研究方法学质量一般偏低,其中CHD-SF研究质量相对最好,其次是CHD-QOL。结论现有证据提示冠心病中医临床疗效评价量表的测量性能还不够全面、总体研究方法学质量偏低,其中CHD-QOL的性能评价及研究质量相对尚可,暂时推荐其作为以冠心病为目标人群的临床对照和纵向研究的测量工具。