资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]国家卫生健康委医院管理研究所医疗质量管理研究部
[2]首都医科大学宣武医院信息中心
职能部门
信息中心
首都医科大学宣武医院
[3]清华大学药物警戒信息技术与数据科学创新中心
[4]中国财政科学研究院社会发展研究中心
出处：
ISSN：
关键词：
人工智能
医疗器械
文献分析法
摘要：
运用文献分析法对国外人工智能医疗器械临床使用现状进行了系统梳理,详细介绍了美国人工智能医疗器械上市前审批、上市产品、上市后监管体系及监管内容,认为我国对人工智能医疗器械的风险等级设定相较美国更高,审批更加严格;我国监管体系待完善.
第一作者：
第一作者机构：
[1]国家卫生健康委医院管理研究所医疗质量管理研究部
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
易凌,郭云剑,费晓璐,等.人工智能医疗器械国外临床使用及管理现状[J].中国数字医学.2024,19(11):72-79.
