目的 分析真实世界中二代非离子型碘对比剂（ICM）相关ADR的发生率及影响因素。方法 收集2020年10月至2022年12月首都医科大学宣武医院所有使用二代非离子型ICM（碘海醇、碘佛醇、碘普罗胺）患者资料，根据纳入患者资料进行ICM相关ADR发生率分析，对发生ADR和未发生ADR患者应用单因素和多因素logistic回归分析，筛选二代非离子型ICM相关ADR的影响因素。结果 共收集使用二代非离子型ICM患者38 205例，有254例发生ADR，发生率为0.66%，其中严重ADR 10例（0.03%）；累及系统/器官常见于皮肤及附件，主要表现为皮疹、皮肤瘙痒等，其次为泌尿系统。单因素分析显示，发生ADR组和未发生ADR组在年龄、既往患有高血压、药物过敏、使用抗生素情况比较，差异均有统计学意义（P(0.05）；多因素logistic回归分析显示，既往患有高血压、药物过敏、使用抗生素是发生ADR的独立影响因素（P(0.05）。结论 在临床应用中，应密切监测接受ICM的患者是否有潜在的ADR，必要时立即进行干预。医务人员还应加强积极主动上报意识，以提高临床用药的安全性。