目的 采用真实世界临床数据，评估国家组织集采中选仿制药文拉法辛缓释胶囊与原研药在临床实际使用中的有效性、安全性和经济性。方法 采取多中心、回顾性的真实世界研究。收集2021年10月—2022年10月西安市中心医院等7家医疗机构使用文拉法辛缓释胶囊的门诊患者信息，包括处方数据和实验室检查数据，将患者分为仿制药组和原研药组。倾向性评分匹配后，比较两组患者的处方日剂量，血药浓度，药物持有率，药物持续治疗3、6、9个月率，换药率，不良反应发生率，用药频度，日均费用，药品人均年费用及年均费用占比。结果 仿制药组的处方日剂量、药物持有率(MPR≥0.8)高于原研药组，差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的血药浓度，差异无统计学意义(P=0.294);仿制药组的药物持续治疗3、6、9个月率均高于原研药组，差异有统计学意义(P<0.01);原研药组的单次换药率高于仿制药组，差异有统计学意义(P=0.032);两组患者的二次换药率，差异无统计学意义(P=1.000);两组患者丙氨酸氨基转移、天冬氨酸氨基转移酶、总胆固醇、电解质钠、活化部分凝血活酶时间、血小板计数异常发生率，差异无统计学意义(P>0.05);仿制药组的日均费用低于原研药组；仿制药组的药品人均年费用及年均费用占比均低于原研药组，差异有统计学意义(P(0.01)。结论 在真实世界临床诊疗患者中，未发现国家组织集采中选药品文拉法辛缓释胶囊仿制药与原研药在有效性和安全性方面存在有临床意义的差异，而仿制药的经济性优于原研药。