当前位置: 首页 > 详情页

硼替佐米集采中选仿制药与原研药临床效果对比的真实世界研究

Real-World Study on the Clinical Efficacy Comparison Between Bid-Winning Generic and Original Drugs of Bortezomib in the Centralized Procurement

文献详情

资源类型:
机构: [1]海军军医大学第二附属医院,上海 200003 [2]同济大学附属同济医院,上海 200065 [3]上海交通大学附属第六人民医院,上海 200233 [4]上海交通大学医学院附属瑞金医院,上海 200025 [5]上海交通大学医学院附属仁济医院,上海 200127 [6]首都医科大学宣武医院,北京 100053
出处:
ISSN:

关键词: 硼替佐米 多发性骨髓瘤 药品集采 仿制药 原研药 真实世界研究

摘要:
目的:基于多中心真实世界数据评估硼替佐米药品集中带量采购中选仿制药与原研药临床治疗初诊多发性骨髓瘤效果的差异。方法:回顾性收集2017年1月—2024年6月上海市5家医院电子病历系统中使用硼替佐米患者资料,筛选初治患者,按用药的不同分为集采组和原研组。使用倾向性评分匹配法对两组患者基线资料进行校正,比较两组治疗效果的直接指标及间接指标,比较两组不良事件和居民可负担情况。结果:通过1:1匹配基线资料,集采组和原研组各有215例患者。两组患者接受含硼替佐米方案治疗4疗程后的阶段性疗效相当(P>0.05),两组M蛋白、骨髓瘤浆细胞比例、β2微球蛋白、肌酐、钙和血清游离轻链sFLC-λ变化值无差异,原研组在肾功能保护上有优势(P<0.05),集采组在控制乳酸脱氢酶升高方面更优(P<0.05)。安全性方面,两组嗜睡、疼痛、周围神经病变、皮疹、过敏等发生率差异均无统计学意义(P>0.05),但原研组乏力发生率较高(P<0.05)。集采组药品居民可负担性较好。结论:硼替佐米集采中选药品的有效性和安全性总体不劣于原研药,部分指标各有优势。

语种:
第一作者:
第一作者机构: [1]海军军医大学第二附属医院,上海 200003
通讯作者:
推荐引用方式(GB/T 7714):

资源点击量:16399 今日访问量:0 总访问量:869 更新日期:2025-01-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

版权所有©2020 首都医科大学宣武医院 技术支持:重庆聚合科技有限公司 地址:北京市西城区长椿街45号宣武医院