目的 比较国家集中带量采购中标药品左乙拉西坦注射用浓溶液仿制药与原研药的疗效、安全性与经济性。方法 回顾性收集带量采购政策实施后（2021年11月—2022年3月）首都医科大学宣武医院使用原研的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料（原研药组）和皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院）使用仿制的左乙拉西坦注射用浓溶液的住院患者病历资料（仿制药组），比较2组在预防和治疗癫痫方面的疗效、安全性及经济性。结果 原研药组和仿制药组治疗用药的患者分别纳入18,17例，有效率为50.00%和58.82%，均未发生药品不良反应，原研药组与仿制药组日均费用的中位数（四分位数间距）分别为255.00（255.00,510.00）元和131.78（131.78,131.78）元。倾向性评分匹配后，原研药组和仿制药组预防用药的患者各76例，有效率分别为97.37%和100.00%（P＞ 0.05），药品不良反应发生率均为0%，原研药组与仿制药组日均费用的中位数（四分位数间距）分别为170.00（170.00,170.00）元和131.78（131.78,131.78）元，差异有统计学意义（P ＜0.01）。结论 仿制与原研左乙拉西坦注射用浓溶液在预防癫痫方面的临床疗效基本一致，安全性相当，经济性优于原研药；治疗癫痫时，两药的有效率相近，但需进一步扩大样本量，验证结果。