目的 基于真实世界数据评估格列美脲药品集中带量采购（简称集采）中选仿制药与原研药临床治疗2型糖尿病（T2DM）效果的差异。方法 提取首都医科大学宣武医院电子病历系统中2019年1月1日至12月30日使用格列美脲原研药和2020年10月1日至2021年9月30日使用格列美脲中选仿制药治疗T2DM门诊患者的资料，按用药的不同分为原研组和仿制组，使用倾向性评分匹配（PSM）法对两组患者基线资料进行校正，比较两组治疗效果的直接（疗效和安全性）指标及间接（依从性和经济性）指标。结果 直接指标分析，匹配到81组患者，两组患者治疗后的糖化血红蛋白(Hb A1C)及空腹血糖（FBG）降幅比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），仿制组Hb A1C达标（＜7%）率显著高于原研组（P＜0.05）；两组治疗后的转氨酶（丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶）和血肌酐异常发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。间接指标分析，匹配到1 350组患者，仿制组用药量及用药频度均较原研组高20.34%，限定日费用较原研组低98.20%；仿制组6,9个月的药物持续治疗率显著低于原研组（P＜0.05），用药剂量由4 mg上调至6 mg及总体上调率均显著高于原研组（P＜0.05）。结论 格列美脲集采中选仿制药的有效性和安全性不劣于原研药，且前者使用金额更低。