摘要：
目的 评价对常规治疗(如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和洋地黄类药物等)疗效不佳的重度失代偿性心力衰竭患者,静脉注射左西孟旦的有效性及安伞性.方法 采用多中心、随机、平行、阳性药物对照临床研究.入选重度失代偿性心力衰竭患者随机接受左西孟旦或多巴酚丁胺治疗,试验组用左西孟旦注射液初始负荷量为12 μg/kg,注射时间10 min,随即以0.1 μg·kg~(-1)·min~(-1)静脉点滴,1 h后增加到0.2 μg·kg~(-1)·min~(-1)并持续23 h;对照组用多巴酚丁胺2 μg·kg~(-1)·min~(-1)初始静脉点滴,1 h后增加到4 μg·kg~(-1)·min~(-1)并持续23 h,综合评价药物的疗效和安全性.结果 12家临床医疗中心共入选病例试验组1 19例,对照组106例.至试验结束,共对225例患者进行了疗效和安全性评价.试验组临床有效率为31.9%(38/119),对照组临床有效率为17.9%(19/106)(P<0.01);治疗24 h后试验组和对照组的左心室射血分数(LVEF)上升均值分别为6.4%和4.6%(P>0.05);治疗24 h后试验组与对照组每搏心输出量(SV)上升均值分别为11.1 ml和2.8ml(P<0.05);试验组患者呼吸困难和全身临床状况显著改善.两组均未发生严重不良事件,试验组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05),常见的不良反应为低血钾、低血压以及室性早搏等.结论 与多巴酚丁胺相比,左西孟旦注射液治疗重度失代偿性心力衰竭疗效确切,安全性及患者耐受性良好.
