摘要：
目的 评价除湿止痒软膏治疗轻度婴儿期特应性皮炎的有效性和安全性.方法 采用随机、开放、阳性药物平行对照的多中心研究方法,共入组婴儿期特应性皮炎患儿204例,其中试验组103例外用除湿止痒软膏,阳性对照组101例外用丁酸氢化可的松乳膏,评估治疗前及治疗第7天和14天患儿湿疹面积及严重度指数(EASI)改善情况、患儿生活质量改善情况及不良事件和不良反应的发生情况.结果 全分析集分析结果显示,两组患儿经治疗后疾病严重程度均明显缓解.试验组98例,基线、7d和14 d时EASI值分别为2.47±4.04、0.92±1.25、0.39±1.04,7d和14 d分别与基线值比较,经配对秩检验,T值分别为-1 666和-1 793,均P＜0.001,差异有统计学意义;对照组101例,基线、7d和14 d时EASI值分别为2.13±2.01、0.85±1.58、0.45±1.65,7d和14d分别与基线比较,T值分别为-1 951和-1 941,均P＜0.001,差异有统计学意义;试验组与对照组间治疗前、治疗第7天和第14天比较,差异均无统计学意义.7d随访时,试验组有效率为47.96％(47例),对照组为55.44％(56例);治疗第14天,试验组为79.59％(78例),对照组为84.16％(85例),经独立样本秩和检验,均P＞ 0.05,差异无统计学意义.试验组不良事件发生率为2.90％(3例),以红斑瘙痒、脱屑为主;对照组发生率为6.90％(7例),以色素减退、毛细血管扩张、脱屑、色素沉着为主,两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 除湿止痒软膏治疗轻度婴儿期特应性皮炎疗效确切,安全性、耐受性好,可为轻度婴儿期特应性皮炎的治疗选择方案之一.
