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文章类型：
机构：
[1]首都医科大学附属北京儿童医院北京100045
首都医科大学
首都医科大学附属北京儿童医院
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关键词：
儿童
临床试验
质量控制
摘要：
药物临床试验质量控制体系在药物临床试验中起重要作用,其目的在于保证试验过程规范,结果科学可靠,受试者的安全和权益得到保障.我院在长期实践过程中建立了“三方面质量控制”体系,即专业科室质量控制体系、机构办公室质量控制体系、配合申办方项目质量控制体系.目前已对10项注册类和20项非注册类药物临床试验进行了质量核查,保证我院所承接的试验项目数据真实、资料完整.
基金：
科技部"重大新药创制"科技重大专项"十二五"实施计划,项目编号 2011ZX09302-007-01
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京儿童医院北京100045
推荐引用方式(GB/T 7714)：
张艳菊,王晓玲.我院儿童药物临床试验质量控制体系的建设[J].儿科药学杂志.2013,19(4):50-53.
