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美新生物仿制药法案的最新解读

The Latest Interpretation of U.S.Biosimilar Bill

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机构: [1]沈阳三生制药有限责任公司辽宁沈阳110027 [2]首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050
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关键词: 生物仿制药 医疗改革法案 快速批准途径

摘要:
目的:解读2010年3月23日美国总统奥巴马签署的新医疗改革法案"Patient Protection and Affordable Care Act"中关于生物仿制药的条款及其对生物仿制药行业的影响.方法:检索和综述相关文献.结果和结论:该法案在美国历史上第一次为生物仿制药建立的快速批准上市途径.对生物制药公司影响深远.

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第一作者:
第一作者机构: [1]沈阳三生制药有限责任公司辽宁沈阳110027
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