资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
文章类型：
作者：
王建雄[1,2,3,4,5]
*
;
胡晓[1,2,3,4,5]
;
苗贝贝[1,2,3,4,5]
;
张兰[1,2,3,4,5]
;
机构：
[1]首都医科大学宣武医院药学部
医技科室
药学部
首都医科大学宣武医院
[2]国家老年疾病临床研究中心
[3]北京市神经药物工程技术研究中心
科技平台
北京市神经药物工程技术研究中心
首都医科大学宣武医院
[4]北京脑重大疾病研究院
[5]神经变性病教育部重点实验室,北京100053
出处：
ISSN：
关键词：
PBPK模型
生物等效性
生物药剂学分类系统
仿制药一致性评价
PBBM模型
摘要：
生理药代动力学模型（PBPK）是一种模拟药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的工具，目前在药物研究及监管中得到广泛应用。在仿制药一致性评价或药物生产工艺变更时的生物等效性评价中，PBPK模型可通过模拟药物的体内行为，为药物的生物等效性提供一定参考，同时可为药物生物等效豁免提供理论支持，从而促进更安全、更经济地进行药物临床试验。本文将综述PBPK模型在生物等效性研究中的应用进展，以期为我国药物临床研究提供支持。
基金：
首都卫生发展科研专项（首发2022-2Z-20113）；
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学宣武医院药学部
[2]国家老年疾病临床研究中心
[3]北京市神经药物工程技术研究中心
[4]北京脑重大疾病研究院
[5]神经变性病教育部重点实验室,北京100053
通讯作者：
通讯机构：
[1]首都医科大学宣武医院药学部
[2]国家老年疾病临床研究中心
[3]北京市神经药物工程技术研究中心
[4]北京脑重大疾病研究院
[5]神经变性病教育部重点实验室,北京100053
推荐引用方式(GB/T 7714)：
王建雄,胡晓,苗贝贝,等.pbpk模型及其在生物等效性研究中的应用进展[J].中国临床药理学与治疗学.2025,30(02):244-250.
