目的探讨重组人干扰素-α1b治疗小儿病毒性肺炎的疗效及其安全性.方法采用随机、对照的多中心临床试验设计,将340例小儿病毒性肺炎患儿分为治疗组170例和对照组170例,除常规治疗外,治疗组加用干扰素-α1b,对照组加用病毒唑.结果共有315例纳入疗效统计,治疗组咳嗽消失时间为(5.15±1.51)d,对照组为(6.31± 1.30)d;治疗组喘憋消失时间为(3.21±2.42)d,对照组为(6.86±1.57)d;治疗组罗音消失时间为(4.28±2.18)d,对照组为(7.07±2.78)d;治疗组退热时间为(2.52±2.28)d,对照组为(4.19±1.41)d;两组比较差异均有显著性(P<0.01).治疗组治愈率为48.21%,对照组为25.85%;治疗组总有效率91.07%,对照组为 61.90%,两组比较差异有显著性(P<0.01).干扰素治疗组未发生不良反应;对照组有 6例发生不良反应(不良反应为1、2级),主要表现为上消化道症状等,不良反应发生率为3.53%,两组比较差异无显著性(P>0.05).结论干扰素-α1b治疗小儿病毒性肺炎疗效优于病毒唑,未见不良反应,值得推广.