摘要：
目的:探究对于双联抗血小板治疗(DAPT)中,应用替格瑞洛方案的复杂冠状动脉病变的非ST抬高型急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)患者,经皮冠状动脉介入治疗(PCI)围术期联合应用依诺肝素的安全性和有效性.方法:入选了从2015年1月至2016年10月,在首都医科大学附属北京安贞医院,行PCI治疗的复杂冠状动脉病变的NSTE-ACS患者440例,所有入选患者试验过程中均口服阿司匹林和替格瑞洛治疗.将入选患者在PCI术后随机分为非依诺肝素抗凝组(非抗凝组)、依诺肝素皮下抗凝组(抗凝组)治疗,主要研究终点为住院期间及术后12个月出血事件的发生情况;次要终点为围术期心肌损伤及住院期间、1个月、3个月、12个月主要不良心脑血管事件(MACCE)的发生情况.结果:(1)主要终点:抗凝组较非抗凝组明显增加了患者住院期间总出血事件的发生率(23.1％vs.12.8％,P=0.007),主要为TIMI小出血事件发生率的增加(21.2％vs.12.3％,P=0.018),而未增加要出血风险(1.9％vs.0.5％,P=0.372).多因素Logistic回归分析表明,术后联用依诺肝素为住院期间出血事件的独立预测危险因素(OR=2.171,95％CI:1.2703.709,P=0.005).对于院外12个月内的出血情况,两组患者在总出血、TIMI主要出血、TIMI小出血发生率上,均差异无统计学意义.(2)次要终点:PCI术后非抗凝组与抗凝组患者之间在术后PCI相关心肌损伤及术后1个月、3个月、12个月MACCE事件的发生率上,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:对于复杂冠状动脉病变的NSTE-ACS患者,DAPT应用替格瑞洛联合依诺肝素皮下抗凝在PCI围术期应用并无额外的临床获益,且增加患者的出血风险.因此本研究认为对于口服阿司匹林、替格瑞洛的复杂冠状动脉病变的NSTE-ACS患者,PCI术后应谨慎联合应用抗凝治疗.
