目的：比较药物洗脱支架（DES）治疗支架内再狭窄病变（ISR）与冠状动脉原发病变（De novo）患者的长期临床疗效。方法收集2008年10月至2011年11月在北京安贞医院因ISR接受DES置入治疗的患者作为试验组（ISR组），选择同期因冠状动脉原发病变（De novo）置入DES治疗的患者作为对照组（De novo组）。比较两组患者1年的主要不良心血管事件（MACE），包括全因死亡、心肌梗死（MI）和靶病变血运重建（TLR）。结果204例患者入选ISR组，494例患者入选De novo组。ISR组糖尿病患病率明显高于De novo组（36.6%比27.1%，P＜0.05），ISR组不稳定型心绞痛比例明显低于De novo组（26.0%比70.6%，P＜0.01），其余基线资料差异无统计学意义（P＞0.05）；两组在病变部位、病变类型、病变特点方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），而ISR组支架直径明显小于De novo组，差异有统计学意义[（2.72±0.36）mm比（3.08±0.54）mm，P＜0.01）。ISR组MACE发生率明显高于De novo组（21.1%比14.2%，P＜0.05），其中，ISR组TLR明显高于De novo组（17.2%比10.7%，P＜0.05）。结论 DES治疗ISR患者安全有效，但与治疗冠状动脉原发病变比，TLR明显升高。