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机构：
[1]首都医科大学附属北京安贞医院北京100029
首都医科大学
首都医科大学附属安贞医院
首都医科大学附属北京安贞医院
[2]保诺科技(北京)有限公司北京102206
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关键词：
唑来膦酸
细菌内毒素检查法
干扰试验
鲎试剂
摘要：
目的 对唑来膦酸注射剂进行凝胶法干扰试验,建立唑来膦酸注射剂细菌内毒素的检查方法.方法 按<中国药典>2010年版二部"细菌内毒素检查法",用不同厂家的鲎试剂对不同批号的唑来膦酸制剂分别进行干扰试验.结果 注射用唑来膦酸稀释至浓度0.05 mg/mL或以下稀释浓度,唑来膦酸注射液原液稀释14倍后的溶液对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论 唑来膦酸注射剂统一限度进行内毒素检查是可行的.
第一作者：
第一作者机构：
[1]首都医科大学附属北京安贞医院北京100029
推荐引用方式(GB/T 7714)：
高峰,石峰,魏国义.唑来膦酸注射剂细菌内毒素检查的研究[J].中国医药导报.2012,9(9):43-44,47.
