目的 建立消毒供应中心(Central sterile supply department,CSSD)医院感染风险监测与管理机制,优化医院感染管理策略,将医院感染预防与控制的关口前移。方法 基于失效模式与效应分析法(Failure mode and effect analysis,FMEA),对首都医科大学宣武医院CSSD医院感染风险进行识别、定量分析及评价,查找需采取干预措施进行控制的重点风险,制定改进措施进行风险控制,并对控制效果进行评价,建立消毒供应中心风险监测和管理机制。结果 CSSD医院感染风险管理体系包括建筑布局不合理、人员管理不符合要求、操作流程不规范、设备运行失效及清洗消毒灭菌效果监测不合格等五大方面26个风险点;其中需采取措施进行控制的风险点7个。经过实施针对性改进措施,风险控制效果良好。结论 基于FMEA对消毒供应中心进行定量风险评估,建立医院感染风险管理机制,可及时发现CSSD潜在感染风险,有效去除重大医院感染风险。