中医疗效评价指标体系由患者健康状态相关的核心结局指标集和干预措施相关的特色结局指标集构成,前者是针对特定健康领域的所有临床研究中应当报告的最小集合,后者是针对具有代表性中医干预措施的特色结局指标集合。中医疗效评价指标体系的核心基础是结局指标及其测量工具,满足测量学性能是构建中医疗效评价指标体系的前提条件。混合方法研究是一种将定性研究与定量研究有机地结合在一起的研究范式,符合中医疗效评价指标体系关于目标人群主观选择与临床客观测量的研究内容,让研究者从不同角度去分析问题,丰富研究证据以深入诠释研究问题,提高体系中结局指标的普遍性和特异性。运用混合方法研究构建国际公认、临床可行、反映中医特色结局指标的中医疗效评价指标体系,有利于为临床试验或实践提供结局指标,突出中医干预措施的特色,提高患者参与循证决策的能力,增强中医疗效评价指标体系的全面性、科学性,并为其提供新的方法学思路。