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收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]北京天坛生物制品股份有限公司研究开发部
[2]北京生物制品研究所中试一室
[3]首都医科大学宣武医院神经内科
神经内科
首都医科大学宣武医院
出处：
ISSN：
关键词：
重组人干扰素β1b
多发性硬化症
安全性
疗效
摘要：
目的 观察重组人干扰素β1b(rhIFNβ1b)治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的安全性及临床疗效.方法 选择20名健康志愿者.分为1.5、3、6和9 MIU 4个剂量组,每天按剂量皮下注射1次rhIFNβ1b.连续注射8 d,观察药物的安全性、耐受性和药代动力学.选择101例RRMS患者.随机分为观察组(52例)和对照组(49例),每周3次分别注射6 MIU的rhIFN[31b和25 mg人血白蛋白.用药1年后.2组均注射6 MIU的rhIFNβ1b,每周3次.用药1年.定期随访并进行各项指标及核磁共振成像(MRI)检查.观察药物的临床疗效,同时进一步观察安全性.结果 安全性观察显示,rhIFNβ1b在9 MIU剂量范围内耐受性良好.观察组和对照组分别注射rhIFNβ1b后.可显著减少RRMS患者头部与脊髓中病灶数量或缩小病灶体积.并显著降低复发率,且随着用药时间的延长,效果更加明显.结论 rhIFNβ1b安全性和耐受性良好,临床影象学评价疗效显著.
第一作者：
第一作者机构：
[1]北京天坛生物制品股份有限公司研究开发部
通讯作者：
通讯机构：
[1]北京天坛生物制品股份有限公司研究开发部
推荐引用方式(GB/T 7714)：
杨云凯,韩凝,李军,等.重组人干扰素β1b治疗复发缓解型多发性硬化症的安全性及临床疗效[J].中国生物制品学杂志.2009,22(12):1221-1224.
