目的 比较泪道插管术与球囊管扩张术治疗探通无效的先天性鼻泪道阻塞的疗效.方法 前瞻性随机对照性研究.对189例(245只眼)在北京儿童医院眼科就诊的泪道探通无效的先天性鼻泪道阻塞的患儿,用随机数表发随机分为两组分别行泪道插管术(121只眼)及球囊管扩张术(124只眼).患儿年龄范围是6～48个月(平均年龄18个月),随访11个月,治疗成功定义为泪道冲洗通畅;结膜囊无分泌物、无流泪等症状,荧光染料消失试验(FDDT试验)0级或1级.根据年龄(＜24个月,≥24个月)、泪道阻塞类型等冈素分别进行分组观察与分析,同时统计手术并发症. 计算泪道插管术与球囊管扩张术手术治愈率之比,并估计其置信区间;同时计算根据年龄及泪道阻塞类型分组后的两手术治愈率之比,并估计其置信区间.结果 121只眼行泪道插管术组,治愈率为87.6％(106/121),124只眼行球囊管扩张术,治愈率为90.3％ (112/124),二者差异无统计学意义(RR值为0.971;95％CI为0.879～1.071);在＜24个月患儿组中97只眼行泪道插管术,治愈率为89.7％(87/97),99只眼行球囊管扩张术,治愈率为91.9％(91/99),二者差异无统计学意义(RR值为0.976;95％CI为0.590～0.956);在≥24个月患儿组中24只眼行泪道插管术,治愈率为79.1％(19/24),25只眼行球囊管扩张术,治愈率为84.0％(21/25),二者差异无统计学意义(RR值为0.942;95％CI为0.813～1.387);在单纯性泪道阻塞组中,87只眼行泪道插管术,治愈率为96.5％(84/87),88只眼行球囊管扩张术,治愈率为93.1％(82/88),二者差异无统计学意义(RR值为1.036;95％CI为0.967～1.105);在复杂性泪道阻塞中34只眼行泪道插管术,治愈率为64.7％(22/34),36只眼行球囊管扩张术,治愈率为86.1％(31/36),二者差异有统计学意义(RR值为0.751;95％CI为0.590～0.956).泪道插管术后有59只眼出现并发症,球囊扩张术后2只眼出现并发症.结论 泪道插管术与球囊管扩张术治疗探通无效的先天性鼻泪道阻塞患者,疗效无明显差异,对于复杂性鼻泪道阻塞,球囊管扩张术比洲道插管术效果更好;在手术安全性以及操作便利性方面,球囊管扩张术更具优势.