摘要：
目的 研究人血清标准物质对改进临床实验室总胆红素(T-Bil)测量结果正确度的价值.方法 以北京市12家临床实验室血清T-Bil常规测量系统为例,分别用常规测量系统同时测量人血清T-Bil国家一级标准物质GBW09184、GBW09185,评价测量结果的正确度；再以GBW09184代替常规系统校准品重新测量GBW09185,分析各常规测量系统测量结果的正确度.分别用测量结果计量学可溯源、统计学可接受及临床可接受3个判断标准评价各常规系统测量结果的正确度,同时分析12家实验室测量结果的变异情况.结果 12家实验室T-Bil常规测量系统GBW09184、GBW09185标准物质测量结果分别为95.7～137.8 μmol/L、35.3 ～ 57.4 μmol/L,均值分别为116.6 μmol/L、47.7 μmol/L,偏移分别为+7.9％、+7.0％,总变异分别为10.25％、12.80％；用计量学溯源、统计学可接受、临床可接受标准判断分别有17％ (2/12)、33％ (4/12)、33％ (4/12)的实验室测量结果正确.除4号外的其他11家实验室校准后,T-Bil常规测量系统GBW09185标准物质测量结果为40.7 ～ 57.3μmol/L,均值为46.3 μmol/L,偏移+3.8％,总变异为9.70％；用计量学溯源、统计学可接受、临床可接受标准判断分别有36％(4/11)、64％(7/11)、64％ (7/ll)的实验室测量结果正确.结论 北京市80％临床实验室T-Bil常规测量系统测量结果的正确度不能满足IS017511的溯源要求；人血清T-Bil国家一级标准物质可明显改善各临床实验室测量结果的正确度.
