摘要：
目的 观察替格瑞洛用于急性冠状动脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后的出血风险.方法 纳入2013年1月至2015年6月在首都医科大学附属北京安贞医院住院完成PCI并接受双联抗血小板治疗(DAPT)的ACS患者,首先入选替格瑞洛组,同时按照性别、年龄(±5岁)相匹配,建立随机数字表,按照1:1比例随机抽取氯吡格雷组,2组在相应用药的基础上均联合口服阿司匹林肠溶片行DAPT.记录患者的相关临床信息.随访12个月,观察患者发生的出血事件.主要终点事件为:1年内PLATO研究定义的非冠状动脉旁路移植术(CABG)相关出血事件.通过单因素分析及Logistic回归分析探讨影响出血的因素.结果 最终本研究入选病例936例,2组各468例,男性各358例.随访1年替格瑞洛组非CABG相关总出血发生率高于氯吡格雷组[19.2％ (90/468)比4.9％(23/468)];口腔牙龈出血、消肖化道出血、鼻腔出血发生率高于氯吡格雷组[7.1％ (33/468)比0.6％ (3/468)、2.6％ (12/468)比0.4％ (2/468)、3.8％ (18/468)比0.9％(4/468)];呼吸困难发生率及因出血或其他不良事件停药率高于氯吡格雷组[11.8％ (55/468)比0.2％ (1/468)、22.6％(106/468)比1.3％(6/468)],差异均有统计学意义(均P＜0.05).Logistic回归分析结果显示,女性(比值比=2.01,95％置信区间:1.16 ～5.28,P=0.007)、低体质量(比值比=1.02,95％置信区间:1.00～1.03,P=0.033)是2组DAPT后出血的独立危险因素,与氯吡格雷组相比,替格瑞洛组出血风险明显增加(比值比=5.18,95％置信区间:3.09 ～8.67,P＜0.001).结论 在完成PCI并接受DAPT的ACS患者中,相对于氯吡格雷,应用替格瑞洛出血风险明显增加.
